Kernaussagen

• Im Vergleich zur von Fachpersonal gesteuerten Entwöhnung verkürzen automatisierte Beatmungssysteme, die die Atemunterstützung automatisch an den Bedarf der Patient*innen anpassen, wahrscheinlich die Zeit an der Beatmungsmaschine. Sie führen außerdem wahrscheinlich zu einer leichten Verkürzung des Aufenthalts auf der Intensivstation und im Krankenhaus. Diese Systeme haben wahrscheinlich wenig oder keinen Einfluss auf die Sterblichkeit, verringern aber wahrscheinlich die Notwendigkeit einer erneuten Intubation (eine erneute Einführung des Beatmungsschlauchs), sowie einer Tracheotomie (ein kleiner Schnitt an der Halsvorderseite zur Einführung des Beatmungsschlauchs).

• Es werden mehr Studien mit Kindern benötigt. Künftige Studien sollten auch die Lebensqualität der Patient*innen untersuchen.

Was sind automatisierte Beatmungssysteme?

Viele kritisch kranke Menschen benötigen Unterstützung durch ein Beatmungsgerät (Ventilator). Die schrittweise Reduzierung der Atemunterstützung und die Rückkehr zur selbstständigen Atmung – ein Prozess, der als Entwöhnung bezeichnet wird – erfordert Fachwissen und ständige Überwachung. Ist die Entwöhnung nicht optimal, kann es dazu kommen, dass Patient*innen zu lange künstlich beatmet werden – mit einem erhöhten Risiko für Lungenverletzungen, Lungenentzündungen und Tod. Organisatorische Abläufe können gelegentlich eine wirksame und schnelle Behandlung behindern. Automatisierte Beatmungssysteme könnten eine mögliche Lösung für dieses Problem sein. Diese Systeme überwachen die Patient*innen kontinuierlich und passen die Atemunterstützung automatisch an – ganz ohne Eingreifen des Behandlungsteams.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, ob automatisierte Beatmungssysteme im Vergleich zur Entwöhnung durch Fachpersonal Vorteile bringen, in Bezug auf:

• die Dauer der mechanischen Beatmung;

• den Tod;

• die Dauer der Aufenthalte auf der Intensivstation und im Krankenhaus;

• unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Beatmung, wie z. B. die Notwendigkeit einer erneuten Intubation oder einer Tracheotomie; und

• die Lebensqualität der Patient*innen.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, in denen automatisierte Beatmungssysteme mit der herkömmlichen Entwöhnung durch Fachpersonal bei Erwachsenen und Kindern verglichen wurden. Wir verglichen und fassten die Ergebnisse der Studien zusammen und bewerteten unser Vertrauen in die Evidenz – unter anderem basierend auf der Qualität der Studienmethoden und der Anzahl der Teilnehmenden.

Was fanden wir heraus?

Wir fanden 62 Studien mit insgesamt 5052 Teilnehmenden – darunter 4834 Erwachsene und 218 Kinder. Die Gründe für eine künstliche Beatmung der Teilnehmenden waren eine Lungenentzündung oder eine andere Infektion, eine schwere Verletzung oder eine Operation. In den Studien wurden mehrere automatisierte Beatmungssysteme bewertet, die im Handel erhältlich sind.

Hauptergebnisse

Im Vergleich zur herkömmlichen Entwöhnung durch Fachpersonal schneiden automatisierte Entwöhnungssysteme wie folgt ab:

• Sie verkürzen wahrscheinlich die mechanische Beatmungsdauer – bei Erwachsenen um etwa 24 % (entspricht 1,7 Tagen) und bei Kindern um rund 16 Stunden.

• Sie haben wahrscheinlich wenig oder keinen Einfluss auf die Sterblichkeit.

• Sie verkürzen wahrscheinlich die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation – bei Erwachsenen um etwa 14 % (1,3 Tage) und bei Kindern um etwa 0,6 Tage.

• Sie verkürzen wahrscheinlich die Dauer des Krankenhausaufenthalts – bei Erwachsenen um etwa 10 % (2 Tage) und bei Kindern um rund 0,9 Tage.

• Sie verringern wahrscheinlich die Notwendigkeit einer erneuten Intubation.

• Sie verringern wahrscheinlich die Notwendigkeit einer Tracheotomie.

Keine der Studien berichtete zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Was schränkt die Aussagekraft der Evidenz ein?

Unser Vertrauen in die Evidenz ist nur mäßig. Die Gründe dafür sind: Die Studien wurden an unterschiedlichen Personengruppen durchgeführt, setzten verschiedene Methoden der automatisierten Entwöhnung ein (bei den Endpunkten Beatmungsdauer, Aufenthalt auf der Intensivstation und im Krankenhaus), oder es gab nicht genügend Studien, um bei bestimmten Endpunkten – etwa bei den unerwünschten Ereignissen – sichere Schlussfolgerungen ziehen zu können.

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Dieser Review ist eine Aktualisierung einer vorherigen Version. Die Evidenz ist auf dem Stand vom 2. Januar 2024.

Kernaussagen

• Palivizumab, das über eine Vene oder in einen Muskel verabreicht wird, verringert die Krankenhausaufenthalte wegen einer RSV-Infektion und lindert spätere Atemprobleme wie pfeifende Atmung. Bei anderen Endpunkten zeigt sich wahrscheinlich nur ein geringer oder kein Unterschied.

• Palivizumab, das über die Nase verabreicht wird, bietet möglicherweise keinen Vorteil bei den meisten wichtigen Endpunkten.

Was ist das Respiratorische Synzytialvirus (RSV)?

Das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) ist eine der Hauptursachen für akute Atemwegsinfektionen bei Säuglingen, insbesondere im ersten Lebensjahr. Weltweit gibt es jedes Jahr etwa 33 Millionen RSV-Infektionen. Mehr als 95 % davon treten in Ländern mit niedrigem oder mittlerem Einkommen auf.

Was sind die Symptome?

Kinder mit einer RSV-Infektion können Beschwerden wie eine laufende Nase, Fieber, Husten, pfeifende Atmung, Atemnot oder Schwierigkeiten beim Trinken oder Essen haben. Eine RSV-Infektion kann so schwer verlaufen, dass das Kind ins Krankenhaus oder sogar auf die Intensivstation muss. Die Erkrankung kann sogar tödlich enden – vor allem bei Säuglingen unter zwei Monaten. Auch nach einer RSV-Infektion können Kinder wiederholt pfeifende Atmung haben oder langfristige Lungenprobleme entwickeln.

Was ist Palivizumab?

Palivizumab ist ein Medikament, das Kindern mit erhöhtem Risiko für eine schwere RSV-Erkrankung monatlich in bis zu fünf Gaben in einen Muskel gespritzt wird, um schwere Infektionen zu verhindern. Palivizumab kann auch über eine Vene oder neuerdings über die Nase verabreicht werden.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, welche Vor- und Nachteile Palivizumab für Kinder mit erhöhtem Risiko einer RSV-Infektion hat.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, in denen Palivizumab mit einer Scheinbehandlung (Placebo), keiner Behandlung oder der üblichen Versorgung bei Kindern verglichen wurde, die ein erhöhtes Risiko für eine RSV-Infektion hatten.

Was fanden wir heraus?

Wir fanden sechs Studien mit insgesamt 3611 Kindern. Alle Studien umfassten nur wenige Teilnehmende und untersuchten Kinder, die wegen bestehender Gesundheitsprobleme – wie einer Frühgeburt oder Herz- bzw. Lungenerkrankungen – ein erhöhtes Risiko für schwere Verläufe einer RSV-Infektion hatten. Die wichtigsten Ergebnisse der Studien sind im Folgenden zusammengefasst.

• Wenn Palivizumab in einen Muskel oder über eine Vene verabreicht wird, verringert es die Zahl der Krankenhausaufenthalte wegen einer RSV-Infektion um etwa 56 %. Wenn in der Placebogruppe 98 von 1000 Kindern ins Krankenhaus mussten, waren es in der Palivizumab-Gruppe 43 von 1000. Palivizumab, das über die Nase verabreicht wird, erhöht möglicherweise die Rate der Krankenhausaufenthalte wegen einer RSV-Infektion. In den Studien war die Rate in der Palivizumab-Gruppe mit 149 pro 1000 Kindern mehr als doppelt so hoch wie in der Placebo-Gruppe mit 64 pro 1000.

• Palivizumab führt wahrscheinlich zu wenig oder keinem Unterschied bei der Zahl der Todesfälle und bei unerwünschten Wirkungen. In den Studien traten in der Placebogruppe 23 Todesfälle und 78 unerwünschte Wirkungen pro 1000 Teilnehmenden auf – in der Palivizumab-Gruppe waren es 16 Todesfälle pro 1000 Teilnehmenden und 84 unerwünschten Wirkungen pro 1000 .

• Palivizumab führt wahrscheinlich zu einem leichten Rückgang der Krankenhausaufenthalte insgesamt wegen Atemwegserkrankungen – um etwa 20 %.

• Wenn Palivizumab in einen Muskel oder über eine Vene verabreicht wird, senkt es möglicherweise die Zahl der RSV-Infektionen innerhalb von zwei Jahren Nachbeobachtung um 67 %. Außerdem verringerte es die Zahl der Tage mit pfeifender Atmung um 61 %. Im Vergleich dazu erhöht Palivizumab, das über die Nase verabreicht wird, möglicherweise die Zahl der RSV-Infektionen um 64 %. Bei der Zahl der Tage mit pfeifender Atmung zeigt sich möglicherweise nur ein geringer oder kein Unterschied.

Was schränkt die Aussagekraft der Evidenz ein?

Wir sind zuversichtlich, dass Palivizumab, das in einen Muskel oder über eine Vene verabreicht wird (systemisch), die Zahl der Krankenhausaufenthalte wegen RSV-Infektionen sowie die Zahl der Tage mit pfeifender Atmung verringert. Bei den übrigen Ergebnissen sind wir nur mäßig zuversichtlich oder haben wenig Vertrauen in die Evidenz. Das liegt daran, dass die Studien sehr klein waren oder es nicht genügend Studien gab, um sich über die Ergebnisse sicher zu sein.

Wie aktuell ist die Evidenz?

Die Evidenz ist auf dem Stand vom 3. Juli 2024.

Kernaussagen

- Mini-Schlingen, bei denen ein einziger kleiner Schnitt gemacht wird, helfen genauso gut gegen Inkontinenz wie Schlingen im mittleren Abschnitt der Harnröhre und verursachen dabei oft weniger Schmerzen.
- Die Unterschiede zwischen Mini-Schlingen und anderen Operationen ist weniger sicher.
- Die derzeitige Evidenz ist überwiegend auf eine Nachbeobachtung von 2 Jahren beschränkt. Wir brauchen mehr Langzeitergebnisse, um festzustellen, wie wirksam und sicher Mini-Schlingen im Vergleich zu anderen chirurgischen Behandlungen sind.

Was ist Harninkontinenz?

Von Harninkontinenz spricht man, wenn eine Person aus Versehen Urin verliert. Bis zur Hälfte aller Frauen ist im Laufe ihres Lebens davon betroffen. Stressharninkontinenz ist ein Harnverlust, der beim Husten, Niesen oder Sport auftritt. Sie wird durch eine Schwäche der Beckenbodenmuskulatur verursacht, die die Harnröhre, über die der Urin abfließt, stützt.

Wie wird Harninkontinenz behandelt?

Sie wird zunächst mit Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur behandelt. Etwa 1 von 10 Frauen muss möglicherweise operiert werden.

Alle Operationen bei Harninkontinenz zielen darauf ab, den Blasenhals und die Harnröhre zu stützen. Die verschiedenen Operationen unterscheiden sich darin, wie stark sie in den Körper eingreifen, welche Risiken sie mit sich bringen und wie lange die Heilung dauert. Bei den heutzutage am häufigsten eingesetzten Operationsverfahren wird eine 'Schlinge' verwendet, die die Harnröhre bei plötzlichem Druck auf die Blase stabilisiert und ein unwillkürliches Austreten von Urin verhindert. Schlingen können in drei Kategorien eingeteilt werden:

- Autologe Schlingen : aus körpereigenem Gewebe (Faszien) der Patientin hergestellt;
- Standard-Schlingen für die mittlere Harnröhre bestehen aus vergleichsweise langen Polypropylenstreifen (einem Kunststoff), die im umliegenden Gewebe verankert werden. Es gibt zwei häufig verwendete Methoden: " retropubische Schlingen " und " transobturatorische Schlingen ". Der wichtigste Unterschied zwischen ihnen ist, wie das Band im Körper angebracht wird.
- Mini-Schlingen " : Das sind kleine, schmale Bändchen aus Netzmaterial. Sie werden durch einen einzigen kleinen Schnitt in der Scheide (Vagina) eingesetzt.

Bei allen Slings aus Polypropylen wächst nach dem Einsetzen Bindegewebe durch die Maschen des Netzes, wodurch der Sling dauerhaft an seiner Position fixiert wird.

In den vergangenen Jahren gerieten Netzschlingen zunehmend in die öffentliche Kritik. Einige Modelle wurden vom Markt genommen.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, wie Mini-Schlingen im Vergleich zu anderen Operationen bei Harninkontinenz abschneiden. Wir interessierten uns für ihre Wirkungen auf:

- Heilung oder Verbesserung der Harninkontinenz;
- Risiko von Schmerzen und schmerzhaftem Sex;
- Risiko von Netzerosionen (Freilegung oder Vorstehen des Slings in die Vagina);
- Harnverhalt;
- Risiko von Verletzungen und Infektionen;
- Notwendigkeit einer weiteren Operation;
- Lebensqualität.

Wie gingen wir vor?

Wir haben nach Studien gesucht, die Mini-Schlingen verglichen mit:

- anderen Arten von Slings;
- anderen Arten von Operationen;
- konservative Behandlung (z. B. Beckenbodentraining) oder keine Behandlung.

Wir verglichen die Ergebnisse der Studien, fassten sie mit statistischen Methoden zusammen und bewerteten unser Vertrauen in die Evidenz, basierend auf Faktoren wie Methodik und Größe der Studien.

Was fanden wir heraus?

Wir haben 62 Studien mit 8051 Frauen gefunden, in denen Mini-Schlingen mit anderen Sling-Operationen verglichen wurden. Die Frauen unterschieden sich in Alter, Körpergewicht und Anzahl der geborenen Kinder.

Zehn Studien wurden von der Industrie oder von Herstellern finanziert. Davon gaben vier eine eindeutige Erklärung ab, dass Sponsoren aus der Industrie nicht an der Planung, Durchführung oder Berichterstattung der Studien beteiligt waren. Die übrigen sechs Studien enthielten nur wenige oder unklare Angaben.

Hauptergebnisse

In einer Studie wurden Mini-Schlingen und autologe Schlingen verglichen. Es zeigte sich, dass hinsichtlich der Komplikationen wie Schmerzen beim Geschlechtsverkehr sowie Netzfreilegungen oder -erosionen kaum Unterschiede zwischen den beiden Operationsverfahren bestehen. Über andere Endpunkte wurde in der Studie nicht berichtet.

Mini-Schlingen versus retropubische Schlingen: 10 Studien

- Es gibt wenig bis gar keinen Unterschied zwischen diesen Verfahren in Bezug auf die von den Patientinnen angegebene Heilung oder Verbesserung der Harninkontinenz.
- Mini-Schlingen verursachen möglicherweise im Vergleich zu retropubischen Schlingen mehr Netzerosionen. Die Evidenz ist aber unsicher.
- Wir wissen nicht, ob Mini-Schlingen im Vergleich zu retropubischen Schlingen Auswirkungen auf das Risiko eines Harnverhalts, die Notwendigkeit einer weiteren Operation oder die Lebensqualität haben.
- Es gab keine Informationen über langfristige Schmerzen oder schmerzhaften Sex.

Mini-Schlingen versus transobturatorische Schlingen: 51 Studien

- Bei Frauen mit Mini-Schlinge ist die Wahrscheinlichkeit, dass ihre Inkontinenz nach 12 Monaten geheilt oder verbessert ist, genauso hoch wie bei Frauen mit transobturatorischen Schlingen.
- Frauen mit Mini-Schlingen haben möglicherweise: (a) eine ähnliche Anzahl von Netzerosionen und (b) das gleiche Risiko eines Harnverhalts, aber (c) sie berichten über weniger Schmerzen.
- Wir sind uns nicht sicher, wie sich Mini-Schlingen auf das Risiko von schmerzhaftem Sex auswirken.
- Im Vergleich zu Frauen mit transobturatorischen Schlingen haben die Frauen möglicherweise nach 12 Monaten eine etwas schlechtere Lebensqualität.
- Es ist unklar, ob sich die Schlingen hinsichtlich des Risikos unterscheiden, später erneut operiert werden zu müssen.

Was schränkt die Aussagekraft der Evidenz ein?

Insgesamt konnten wir die Ergebnisse des Vergleichs von Mini-Schlingen mit autologen Schlingen oder retropubischen Schlingen nicht mit Sicherheit beurteilen, da die Studien klein waren und sich in wichtigen Punkten unterschieden. Wir haben mehr Vertrauen in die Evidenz für den Vergleich Mini-Schlinge und transobturatorischer Schlinge. Diese Evidenz wird sich mit der Veröffentlichung weiterer Studien wahrscheinlich nicht ändern.

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Dieser Review ist eine Aktualisierung unserer vorherigen Version. Die Evidenz ist auf dem Stand von September 2022.

Kernaussagen

• Bei Verdacht auf eine bakterielle Keratitis (bakterielle Infektion der Hornhaut, also des klaren vorderen Teils des Auges) sind eine rechtzeitige Diagnose und Behandlung sehr wichtig.

• Eine bakterielle Keratitis heilt möglicherweise am schnellsten, wenn sie mit einer Kombinationstherapie aus Vancomycin und Ceftazidim, einer alleinigen Moxifloxacin-Therapie oder einer Kombinationstherapie aus Cefazolin und Tobramycin behandelt wird. Die alleinige Therapie mit Ciprofloxacin führt möglicherweise zur langsamsten Abheilung. Die drei Behandlungen mit der geringsten Wahrscheinlichkeit, Schäden wie Reizungen oder Hornhautperforationen (Loch in der Hornhaut) zu verursachen, waren die Kombinationstherapien aus Vancomycin + Ceftazidim, aus Cefazolin + Gentamicin sowie aus Chlorhexidin + Cefazolin.

• Es sind weitere Forschungsarbeiten erforderlich, um unser Vertrauen in die Evidenz zu verbessern.

Was ist eine bakterielle Keratitis?

Die Hornhaut ist das durchsichtige vordere Fenster des Auges, das für die Sehkraft und den Schutz des Auges erforderlich ist. Die bakterielle Keratitis ist eine durch Bakterien verursachte Infektion der Hornhaut. Sie kann Schmerzen, Rötungen und verschwommenes Sehen verursachen und, wenn sie nicht sofort behandelt wird, zu Sehstörungen, Blindheit und sogar zum Verlust des Auges führen. Die Behandlung umfasst in der Regel antibiotische Augentropfen (topische Antibiotika) zur Bekämpfung der Infektion. In einigen Fällen ist eine Operation wie eine Hornhauttransplantation zum Erhalt der Sehkraft oder des Auges erforderlich.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten die beste topische Antibiotikatherapie zur Behandlung der bakteriellen Keratitis finden. Wir definierten die „beste” Therapie als diejenige, die in kürzester Zeit eine vollständige Heilung der Hornhaut ermöglichte. Berücksichtigt wurden auch die Verringerung der Größe von Hornhautgeschwüren (offene Wunden im äußeren Teil der Hornhaut), die Sehkraft nach der Behandlung sowie das Risiko unerwünschter Wirkungen.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, in denen verschiedene Arten von antibiotischen Augentropfen oder Placebo (Scheinbehandlung, z. B. Augentropfen aus einer Mischung von Salz und Wasser statt Wirkstoff) verglichen wurden. Wir wollten wissen, welche antibiotischen Augentropfen die Infektion an wirksamsten heilen und die wenigsten unerwünschten Wirkungen haben. Wir fassten die Ergebnisse der Studien zusammen, verglichen sie und bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz basierend auf Faktoren wie der Studienmethodik und Studiengröße.

Was fanden wir heraus?

Wir haben 23 Studien mit insgesamt 2692 Personen einbezogen. Die Studien unterschieden sich stark in der Art der verwendeten Antibiotika und in den gemessenen Endpunkten. Wir haben Antibiotika nach Medikamentenklassen und -kombinationen in 10 grobe Gruppen zusammengefasst. Die kürzeste Heilungsdauer zeigten die Kombinationstherapie aus Vancomycin + Ceftazidim, die alleinige Therapie mit Moxifloxacin und die Kombinationstherapie aus Cefazolin + Tobramycin (Vetrauenswürdigkeit der Evidenz insgesamt sehr gering bis moderat). Bei der alleinigen Behandlung mit Ciprofloxacin wurde die längste Zeit bis zur Heilung festgestellt (Vertrauenswürdigkeit der Evidenz gering bis hoch). Die Kombinationstherapien aus Vancomycin + Ceftazidim, aus Cefazolin + Gentamicin sowie aus Chlorhexidin + Cefazolin waren in den Studien am wenigsten schädlich.

Was schränkt die Aussagekraft der Evidenz ein?

Wir haben insgesamt wenig Vertrauen in die Evidenz. Die untersuchten Behandlungen und die einbezogenen Bevölkerungsgruppen waren sehr unterschiedlich. Dies spiegelt jedoch größtenteils die klinische Praxis und die derzeitige Unsicherheit über die beste Behandlung wider. Es gab auch viele Unterschiede zwischen den Studien in Bezug auf das Studiendesign, die Infektionsschwere und die Methoden zur Messung der Endpunkte. Die in unserem Review dargestellten Wirkungen werden sich wahrscheinlich ändern, wenn neue Evidenz hinzukommt.

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Die Evidenz ist auf dem Stand von August 2024.

Hintergrund

Weltweit sind immer mehr Kinder von Übergewicht oder Adipositas betroffen. Als Kind übergewichtig zu sein, kann zu gesundheitlichen Problemen führen und sich auf die psychische Gesundheit und das Sozialleben von Kindern auswirken. Übergewichtige Kinder weisen eine hohe Wahrscheinlichkeit auf, auch im Erwachsenenalter übergewichtig zu sein und wären dann weiterhin von körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen betroffen.

Suche nach Studien

Wir haben eine Vielzahl wissenschaftlicher Datenbanken durchsucht, um Studien zu finden, die Möglichkeiten zur Prävention von Adipositas bei Kindern untersuchten. Wir schlossen Studien ein, die Kinder aller Altersgruppen berücksichtigten. Es wurden nur dann Studien von uns eingeschlossen, wenn die verwendeten Methoden entweder eine Veränderung der Ernährung oder des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Kindern oder eine Veränderung beider Aspekte zum Ziel hatten. Wir betrachteten nur solche Studien, welche die bestmöglichen Informationen zur Beantwortung dieser Frage bereitstellten: randomisierte kontrollierte Studien (RCTs).

Was wir herausgefunden haben

Wir konnten 153 RCTs identifizieren. Die Studien stammten überwiegend aus Ländern mit hohem Einkommensniveau, wie den USA und europäischen Ländern, während 12% der Studien in Ländern mit mittlerem Einkommensniveau durchgeführt wurden (Brasilien, Ecuador, Ägypten, Libanon, Mexiko, Thailand und Türkei). Etwas mehr als die Hälfte der RCTs (56%) erprobten Strategien zur gesunden Ernährung oder zur Steigerung körperlicher Aktivität bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren. Ein Viertel der Studien untersuchte dies bei Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren sowie ein Fünftel (20%) bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren. Die Strategien wurden in verschiedenen Lebenswelten (Settings) umgesetzt, wie beispielsweise zu Hause, in der Vorschule oder in der Schule. Sie zielten zumeist darauf ab, das individuelle Verhalten zu ändern.

Haben sie funktioniert?

Eine allgemein bekannte Methode, um zu beurteilen, ob ein Kind übergewichtig ist, besteht darin, einen Score auf der Grundlage seiner Größe und seines Gewichts zu berechnen und diesen mit dem Gewicht und der Größe vieler Kinder des selben Alters aus ihrem Land in Beziehung zu setzen. Diese Maßzahl wird als zBMI-Score bezeichnet. Wir konnten 61 RCTs mit über 60.000 Kindern identifizieren, die Ergebnisse zum zBMI-Score enthielten. Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren und Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, denen mit einer Strategie zur gesunden Ernährung oder zur Steigerung körperlicher Aktivität geholfen wurde, reduzierten ihren zBMI-Score um 0,07 bzw. 0,04 Einheiten im Vergleich zu Kindern, die keine Intervention erhielten. Dies bedeutet, dass diese Kinder das Verhältnis aus Gewicht in Abhängigkeit zu ihrer Körpergröße, bezogen auf ihre Altersgruppe, reduzieren konnten. Falls die beobachtete Veränderung des zBMI-Scores bei einer Vielzahl von Kindern in einer Gesamtbevölkerung beobachtet werden könnte, würde dies einen nützlichen Beitrag liefern, um die Probleme im Zusammenhang von Adipositas bei Kindern anzugehen und stellt daher eine wichtige Information für politische Entscheidungsträger dar. Strategien zur gesunden Ernährung oder zur Förderung körperlicher Aktivität oder beides, die Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Alter von 13 bis 18 Jahren angeboten wurden, haben den zBMI-Score nicht erfolgreich reduziert.

Wir überprüften, ob die Strategien für alle Kinder ähnlich funktionieren, z.B. Mädchen und Jungen, Kinder aus wohlhabenden oder weniger wohlhabenden Verhältnissen, Kinder mit unterschiedlichem Migrationshintergrund. Nicht viele RCTs berichteten hierzu. In denjenigen Studien allerdings, welche darüber berichteten, gab es keinen Verweis darauf, dass die Strategien die Ungleichheiten verstärkten. Wir konnten jedoch nicht genügend RCTs mit diesen Informationen finden, um diese Frage hinreichend zu beantworten. Wir haben zusätzlich untersucht, ob Kinder durch eine der Strategien geschädigt wurden, z.B. durch Verletzungen, einen zu großen Gewichtsverlust oder die Entwicklung eines negativen Selbstbildes und einer negativen Einstellung bezüglich des eigenen Gewichts. Nicht viele RCTs berichteten zu diesem Themenbereich. Diejenigen Studien, die dies berücksichtigten, berichteten jedoch über keine Schädigung von Kindern, die eine Strategie zur gesunden Ernährung oder Steigerung der körperlichen Aktivität erhielten.

Wir haben untersucht, wie gut die RCTs konzipiert und durchgeführt wurden, um zu sehen, ob sie Verzerrungen (Bias) aufweisen könnten. Wir entschieden uns, einige Informationen auf der Grundlage dieser Bewertungen hinsichtlich ihrer Güte abzustufen. Die Einstufung der Qualität der Evidenz hinsichtlich des zBMI-Scores bei Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren war „moderat“, bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren „niedrig“ und bei Jugendlichen (13 bis 18 Jahre) „moderat“.

Schlussfolgerungen der Autoren

Strategien, die dabei unterstützen, entweder das Ernährungsverhalten zu verändern oder die körperliche Aktivität zu steigern (oder beides), können Übergewicht oder Adipositas bei Kindern vorbeugen. Diese Strategien erwiesen sich als wirksam, um den zBMI-Score bei Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren und bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren moderat zu senken. Dies kann für Eltern und Kinder, die sich Sorgen bezüglich des Übergewichts von Kindern machen, nützlich sein. Es kann auch für politische Entscheidungsträger von Nutzen sein, die versuchen, einem wachsenden Trend von übergewichtigen und adipösen Kindern präventiv entgegenzuwirken. Wir fanden Evidenz im geringeren Umfang für Jugendliche und junge Menschen im Alter von 13 bis 18 Jahren: Die Strategien haben ihren zBMI-Score nicht verringert.

Kernaussagen

- Im Vergleich zur herkömmlichen Therapie führt Infliximab möglicherweise zu einer leichten Verbesserung der klinischen Remission (keine wahrnehmbaren Symptome) und der endoskopischen Remission (keine sichtbaren Entzündungszeichen im Dickdarm bei der Untersuchung).

- Es gibt nur begrenzte Evidenz für den Einsatz von Tumornekrosefaktor-alpha-Antagonisten (Anti-TNF) als Therapie zur Induktion einer Remission bei Kindern mit Morbus Crohn.

- Es sind mehr gut konzipierte Studien erforderlich, um Anti-TNF mit anderen Behandlungen zu vergleichen und den Zeitpunkt, die Dosierung und andere Einzelheiten dieser Behandlung zu untersuchen.

Wie wird Morbus Crohn bei Kindern behandelt?

In erster Linie wird Morbus Crohn bei Kindern mit Steroiden, spezieller enteraler Ernährung (vollständiger Flüssignahrung zur Deckung des Nährstoffbedarfs), Immunmodulatoren (Substanzen, die das Immunsystems beeinflussen) und teilweise auch mit Biologika wie Anti-TNF-Medikamenten behandelt, die aus lebenden Organismen gewonnen werden.

Bei aggressivem Verlaufs von Morbus Crohn bei Kindern und weit ausgedehnter Entzündung werden Anti-TNF-Medikamente häufiger eingesetzt.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, ob Anti-TNF-Medikamente als Induktionstherapie für Morbus Crohn bei Kindern sicher und wirksam sind - also ob die helfen, die Krankheit am Anfang zu behandeln. Die Induktionstherapie bezeichnet die initiale medikamentöse Behandlung mit dem Ziel, Entzündungen zu reduzieren und dadurch die Krankheitssymptome zu lindern, um eine Remission zu erreichen – also ein Nachlassen oder vollständiges Verschwinden der Beschwerden.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, die Anti-TNF-Medikamente als Induktionstherapie im Vergleich zur konventionellen Behandlung (Steroide oder enterale Ernährung), Placebo (Scheinbehandlung) oder keiner Behandlung bei Kindern mit Morbus Crohn untersuchten. Wir haben die Ergebnisse der Studien zusammengefasst und unser Vertrauen in die Evidenz auf der Grundlage von Faktoren wie der Studienmethodik und der Studiengröße bewertet.

Was fanden wir?

Es wurde nur eine Studie identifiziert, in der 100 Kinder im Alter von 3 bis 17 Jahren mit Morbus Crohn untersucht wurden. Als Erstbehandlung erhielten sie entweder den TNF-alpha-Antagonisten Infliximab oder eine konventionelle Therapie, bestehend aus oralem Prednisolon oder vollständiger enteraler Ernährung. Beide Behandlungsgruppen umfassten jeweils 50 Kinder. Die Studie wurde in drei europäischen Ländern durchgeführt. Die Kinder wurden ein Jahr lang beobachtet.

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Infliximab im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung möglicherweise etwas häufiger sowohl zu einer klinischen Remission (keine spürbaren Symptome mehr) als auch zu einer endoskopischen Remission (keine sichtbare Entzündung im Dickdarm bei der Untersuchung) führt. Die eingeschlossene Studie untersuchte weder die allgemeine Morbidität (Krankheitslast) noch die Sterblichkeit im Zusammenhang mit Morbus Crohn oder das Auftreten schwerwiegender unerwünschter Wirkungen.

Was schränkt die Aussagekraft der Evidenz ein?

Wir haben wenig Vertrauen in die Evidenz, da es möglich ist, dass die Studienteilnehmenden wussten, welche Behandlung sie erhielten. Außerdem war die eingeschlossene Studie klein und es gibt nicht genügend Studien, um sichere Schlussfolgerungen ziehen zu können.

Es bedarf größerer Studien, um den Nutzen und mögliche Risiken von Anti-TNF-Medikamenten im Vergleich zur konventionellen Therapie bei Kindern mit aktivem Morbus Crohn fundiert zu bewerten. Wichtige Endpunkte, die erforscht werden sollten, sind Morbidität, Sterblichkeit und schwerwiegende unerwünschte Wirkungen.

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Die Evidenz auf dem Stand von Juni 2024.

Die Fragestellung des Reviews

Wie wirksam ist Desmopressin in der Behandlung von Bettnässen bei Kindern?

Hauptaussagen

Desmopressin verringert möglicherweise Episoden nächtlichen Einnässens.

Nur eine Studie bewertete die Lebensqualität.

Weitere Studien mit mehr Teilnehmenden sind erforderlich.

Was ist Enuresis? Was bewirkt Desmopressin?

Enuresis, auch bekannt als Bettnässen, bezeichnet das unwillkürliche Einnässen während des Schlafs bei Kindern, die in der Regel bereits trocken sein sollten – meist ab einem Alter von fünf Jahren. Etwa 15 bis 20 % der Fünfjährigen nässen noch regelmäßig ein. Bei den Siebenjährigen sind es rund 7 %, bei den Zehnjährigen etwa 5 %, und im Jugendalter betrifft es noch 2 bis 3 % der Kinder.

Zur Behandlung von Bettnässen gibt es verschiedene Maßnahmen. Desmopressin wirkt wie das körpereigene Vasopressin, ein Hormon, das dafür sorgt, dass der Körper den Urin stärker konzentriert und damit insgesamt weniger Urin ausscheidet. Desmopressin wird zur Kontrolle des nächtlichen Bettnässens eingesetzt und verringert die Episoden nächtlichen Einnässens.

Warum ist dieser Review wichtig?

Auch wenn Bettnässen körperlich unbedenklich ist und in vielen Fällen mit der Zeit von selbst verschwindet, kann es dennoch stigmatisierend wirken und die Lebensqualität sowie das emotionale und psychische Wohlbefinden des Kindes erheblich beeinträchtigen. Das unbeabsichtigte Einnässen kann für die ganze Familie eine schwierige Situation sein. Betroffene Kinder leiden häufig unter der Enttäuschung ihrer Eltern, werden möglicherweise gehänselt und sind nicht selten einem erhöhten Risiko für körperliche oder seelische Misshandlung ausgesetzt. Erfolgreiche Therapien zur Reduktion von Bettnässen tragen maßgeblich zur Stärkung des Selbstwertgefühls der betroffenen Kinder bei. Daher ist es wichtig zu prüfen, ob Desmopressin ebenso wirksam ist wie andere etablierte Behandlungsmethoden.

Wie wird Bettnässen behandelt?

- Gabe von Desmopressin

- Elektronische Alarmsysteme

- Anticholinergische Medikamente

- Kombinationstherapie - z. B. Desmopressin und Alarmsysteme - im Vergleich zu Desmopressin alleine

Es gibt noch weitere Behandlungsmaßnahmen, wie beispielsweise Verhaltenstherapien und Lasertherapien. Wir haben uns jedoch auf die wichtigsten Therapien konzentriert.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten wissen, ob Desmopressin:

- wirksam Episoden nächtlichen Einnässens verringert;

- ebenso wirksam ist wie andere Behandlungsmaßnahmen (z. B. Alarmsysteme);

- in Kombination mit anderen Behandlungen wirksam ist;

- mit unerwünschten Wirkungen verbunden ist.

Wie gingen wir vor?

Wir haben nach Studien gesucht, in denen die Teilnehmenden nach dem Zufallsprinzip in verschiedene Behandlungsgruppen eingeteilt wurden.

Wir suchten und schlossen Studien ein, die Folgendes verglichen:

- Desmopressin mit keiner Behandlung oder Placebo;

- Desmopressin mit Alarmsystemen;

- Kombinationsbehandlungen von Desmopressin und Alarmsystemen.

Wir analysierten und verglichen die Ergebnisse und bewerteten das Vertrauen in die Evidenz anhand von Faktoren wie Studienmethoden und Größe der Studien.

Was fanden wir?

Wir fanden 98 Studien mit 8699 Teilnehmenden, von denen 5616 Desmopressin erhielten.

Hauptergebnisse

- Wir fanden, dass die Anwendung von Desmopressin im Vergleich zu Placebo möglicherweise das Einnässen verbessert, d.h. die Kinder hatten während der Behandlung eine trockene Nacht pro Woche mehr. Dies deutet darauf hin, dass bei mehr Kindern unter Desmopressin das Einnässen aufhört (28 % gegenüber 1 %, die ein Placebo oder keine Behandlung erhalten).

- Wahrscheinlich erreichen mehr Kinder, die eine Desmopressin-Therapie erhielten, im Vergleich zu Placebo am Ende der Behandlung 14 aufeinanderfolgende trockene Nächte.

- Bei einem Vergleich von Desmopressin mit einer Alarmtherapie fanden wir, dass es möglicherweise nur einen geringen bis gar keinen Unterschied in der Anzahl der Kinder gab, die 14 trockene Nächte in Folge erreichten. Die Evidenz ist auch unsicher, ob Desmopressin im Vergleich zur Alarmtherapie die Anzahl der trockenen Nächte pro Woche verringert.

- Wir fanden, dass die Kombination von Desmopressin mit einer Alarmtherapie möglicherweise die Zahl der Kinder, die am Ende der Behandlung 14 aufeinanderfolgende trockene Nächte erreichen, im Vergleich zu Desmopressin allein erhöht.

- Es gab Berichte über bestimmte unerwünschte Wirkungen von Desmopressin. Dazu gehörten Schwindel, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, Übelkeit, ein unangenehmes Gefühl in der Nase und Hyponatriämie (Störung des Elektrolythaushalts, bei der der Natriumspiegel im Blut unter den Normalwert fällt). Auch ein Krampfanfall wurde berichtet. Zweiunddreißig Studien berichteten, dass keine unerwünschten Wirkungen auftraten; in 25 Studien wurden keine unerwünschten Wirkungen berichtet oder erwähnt.

Was schränkt die Aussagekraft der Evidenz ein?

Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz ist überwiegend gering. Die Teilnehmenden wussten in mehreren Studien, welche Therapie sie erhielten. Zudem waren mehrere Studien sehr klein.

Wie aktuell ist dieser Review?

Die Evidenz ist auf dem Stand von Januar 2023.

Kernaussagen

• Kombinationstherapien bei Menschen mit Lungenhochdruck (pulmonale arterielle Hypertonie – PAH Gruppe 1) verhindern wirksamer eine Verschlechterung des Gesundheitszustands als die alleinige Behandlung mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten. Sie senken wahrscheinlich auch die Zahl der Krankenhausaufenthalte. Es ist unklar, ob sie im Vergleich zu einem allein verabreichten Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer einen zusätzlichen Nutzen bei der Verhinderung einer klinischen Verschlechterung oder von Krankenhausaufenthalten bieten.

• Es liegt keine belastbare Evidenz dafür vor, dass eine Kombinationstherapie gegenüber einer Monotherapie mit einem der beiden Medikamente zu einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit der Betroffenen oder zu einer verringerten Sterblichkeit führt.

• Schwerwiegende Nebenwirkungen traten in beiden Gruppen ähnlich häufig auf. Auch die Wahrscheinlichkeit, die Behandlung abzubrechen, unterschied sich kaum zwischen der Kombinationstherapie und der alleinigen Behandlung mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten. Etwas weniger Patienten brachen die Behandlung ab, wenn sie eine Kombinationstherapie erhielten, als bei einer alleinigen Behandlung mit einem Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer.

Was ist pulmonale arterielle Hypertonie der Gruppe 1?

Bei der pulmonalen Hypertonie handelt es sich um einen hohen Blutdruck in den Arterien der Lunge (Pulmonalarterien). Sie wird in fünf Kategorien (Gruppen 1 bis 5) eingeteilt, wobei jede Gruppe einen anderen Behandlungsansatz erfordert. Die pulmonale arterielle Hypertonie der Gruppe 1 ist eine seltene Erkrankung. Dabei ist der Blutdruck in den Lungenarterien erhöht, während andere Bereiche der Lunge nicht betroffen sind. Sie kann durch Faktoren wie genetische Veranlagung, bestimmte Medikamente oder andere medizinische Bedingungen verursacht werden. Wird die pulmonale arterielle Hypertonie der Gruppe 1 nicht erkannt oder unzureichend behandelt, kann dies die Lebensqualität erheblich mindern, das Risiko für Krankenhausaufenthalte erhöhen und die Sterblichkeit steigern.

Wie wird die pulmonale arterielle Hypertonie der Gruppe 1 behandelt?

Zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie der Gruppe 1 eingesetzte Medikamente erweitern die Blutgefäße in der Lunge und senken so den Druck in den Lungenarterien. Es gibt vier Wirkstoffgruppen zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie: Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer, Stimulatoren der löslichen Guanylatcyclase und Prostazyklin-Analoga. Diese Medikamente können einzeln oder als Kombinationstherapie eingesetzt werden. Gemäß den Leitlinien ist die Kombination eines Endothelin-Rezeptor-Antagonisten mit einem Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer eine etablierte Therapieoption.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, wie gut Endothelin-Rezeptor-Antagonisten und Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer allein oder in Kombination zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie der Gruppe 1 geeignet sind. Wir wollten herausfinden, bei wie vielen Betroffenen sich die Erkrankung verschlechterte, wie viele ins Krankenhaus eingeliefert wurden und wie viele starben. Wir wollten auch wissen, ob es ernsthafte unerwünschte Wirkungen der Behandlung gibt.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, die Endothelin-Rezeptor-Antagonisten, Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer (PDE-5-Hemmer) oder eine Kombination beider Wirkstoffgruppen bei Betroffenen mit pulmonaler arterieller Hypertonie der Gruppe 1 untersuchten. Wir überprüften die Vertrauenswürdigkeit jeder Studie und berücksichtigten dabei Faktoren wie Studienmethoden und Größe der Studien.

Was fanden wir heraus?

Wir fanden neun Studien mit 1807 Personen, die rund 16 Wochen lang beobachtet wurden.

Kombinationstherapien verringern im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten das Risiko, dass sich der Gesundheitszustand verschlechtert. Sie senken wahrscheinlich auch das Risiko für Krankenhaus­aufenthalte. Es ist unklar, ob Kombinationstherapien im Vergleich zu einer alleinigen Behandlung mit einem Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer die Verschlechterung des Gesundheitszustands verhindern. Ob sie auch die Zahl der Krankenhausaufenthalte senken, ist ebenfalls unklar. Es gibt keine sichere Evidenz dafür, dass eine Kombinationsbehandlung im Vergleich zu einer alleinigen Behandlung mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten oder einem Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer die körperliche Leistungsfähigkeit oder die Sterblichkeit der Betroffenen verbessert. Zwischen der Kombinations- und der Einzeltherapie zeigten sich keine wesentlichen Unterschiede hinsichtlich schwerwiegender unerwünschter Wirkungen. Etwas weniger Patienten brachen die Behandlung ab, wenn sie eine Kombinationstherapie erhielten, als bei einer alleinigen Behandlung mit einem Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer.

Was schränkt die Aussagekraft der Evidenz ein?

Da nicht alle Studien über Todesfälle berichteten, ist es schwierig, in diesem Bereich verlässliche Schlussfolgerungen zu ziehen. In einigen Studien, die die Kombinationstherapie mit Einzeltherapien verglichen, war die Abbruchrate hoch. Das könnte die Ergebnisse beeinflusst haben. Um diese Aspekte besser zu verstehen, ist weitere Forschung wünschenswert.

Wie aktuell ist die Evidenz?

Diese Evidenz ist auf dem Stand vom 13. März 2024.

Kernaussagen

• Nach zweijähriger Behandlung reduziert Natalizumab die Häufigkeit von Schüben und verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose im Vergleich zu Placebo (Scheinbehandlung). Nach einjähriger Behandlung gibt es möglicherweise nur geringe bis gar keine Unterschiede in Bezug auf Nutzen und Schaden zwischen Natalizumab und einem Biosimilar (einem dem Originalpräparat sehr ähnlichen Nachahmerpräparat) bei der Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose.

• Bei Menschen mit sekundär progredienter Multipler Sklerose verringert Natalizumab möglicherweise die Häufigkeit der Schübe. Nach zwei Jahren zeigt sich aber möglicherweise kein oder nur ein geringer Unterschied im Fortschreiten der Behinderung.

• Längere Studien mit mehr nicht-weißen Bevölkerungsgruppen sind erforderlich, um den Nutzen und Schaden von Natalizumab bei Menschen mit Multipler Sklerose zu beurteilen.

Was ist Multiple Sklerose (MS)?

Multiple Sklerose ist die häufigste Erkrankung des zentralen Nervensystems bei jungen Erwachsenen weißer Hautfarbe. Sie betrifft vor allem Gehirn und Rückenmark und kann eine Vielzahl körperlicher sowie kognitiver (geistiger) Beeinträchtigungen verursachen. Entzündungen und Schäden am Nervensystem können nach und nach alle Funktionen des Gehirns und der Nerven stören – zum Beispiel Bewegung, Wahrnehmung, Denken und Gefühle. Die häufigste Form der MS ist die schubförmig remittierende Multiple Sklerose (RRMS), bei der auf Episoden des Auftretens oder der Verstärkung von Symptomen (Schübe) Phasen der Remission (Beschwerdefreiheit) folgen. Im Laufe der Zeit geht bei einigen Betroffenen die RRMS in eine sekundär progrediente MS (SPMS) über. Bei SPMS verschlechtert sich die Funktion von Gehirn und Nerven im Laufe der Zeit, und die Behinderung nimmt zu. Das Muster aus Schüben und anschließenden Remissionsphasen tritt nicht mehr auf.

Wie wird MS behandelt?

Da Multiple Sklerose bislang nicht heilbar ist, zielt die Behandlung darauf ab, Symptome zu lindern, die entzündliche Krankheitsaktivität zu verringern und das Fortschreiten der Erkrankung zu verlangsamen. Dies geschieht durch sogenannte krankheitsmodifizierende Therapien (disease-modifying treatments, DMT), die mehrere Behandlungsziele haben. Sie sollen die Häufigkeit von Schüben verringern, das Entstehen neuer und das Wachsen bereits vorhandener Läsionen (Schädigungen im Gehirn, sichtbar in der Magnetresonanztomographie, kurz MRT) verhindern und das Fortschreiten der Behinderung verlangsamen. Natalizumab (NTZ) ist ein DMT, das für die Behandlung von RRMS zugelassen ist.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, welchen Nutzen und Schaden NTZ allein oder in Kombination mit anderen Behandlungen für Menschen mit einer beliebigen Form von MS hat.

Uns interessierte Folgendes:

• Anzahl der Personen, die Rückfälle hatten;

• Anzahl der Personen, deren Behinderung sich verschlechtert hat;

• Anzahl der Personen, bei denen schwerwiegende unerwünschte Wirkungen auftraten;

• Auswirkungen auf die Lebensqualität;

• Anzahl der Personen, die aktive, durch MRT bestätigte Läsionen entwickelten;

• Anzahl der Personen, die die Behandlung aufgrund unerwünschter Wirkungen abgebrochen haben (Behandlungsabbruch).

Wie gingen wir vor?

Wir haben nach Studien gesucht, die NTZ bei Menschen mit einer beliebigen Form von MS untersuchten. Wir analysierten und verglichen die Ergebnisse der eingeschlossenen Studien und bewerteten unser Vertrauen in die Evidenz auf der Grundlage der Studienmethoden und der Größe der Studien.

Was fanden wir heraus?

Wir fanden fünf Studien mit insgesamt 3255 Personen. Die Studien wurden überwiegend in Europa und Nordamerika durchgeführt. Die Teilnehmenden waren überwiegend weiße Frauen.

Für RRMS:

• Im Vergleich zu Placebo bei zweijähriger Nachbeobachtung bewirkt NTZ:

  • ein verringertes Risiko für Rückfälle und Behinderungen;

  • wahrscheinlich eine leichte Verringerung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen (wozu auch MS-Rückfälle zählten);

  • eine geringfügige Verbesserung der Lebensqualität;

  • einen Rückgang der auf dem MRT sichtbaren Krankheitsaktivität;

  • wenig bis keine Unterschiede beim Abbruch der Behandlung aufgrund unerwünschter Wirkungen.

• Im Vergleich zu Biosimilar-NTZ führt NTZ bei einjähriger Nachbeobachtung

  • möglicherweise zu keinen oder nur minimalen Unterschieden bei Nutzen und Schaden.

Für SPMS:

• Im Vergleich zu Placebo bei zweijähriger Nachbeobachtung bewirkt NTZ:

  • möglicherweise eine verringerte Rückfallquote;

  • möglicherweise einen geringen oder gar keinen Unterschied im Fortschreiten der Behinderung sowie bei schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen oder beim Abbruch der Behandlung aufgrund unerwünschter Wirkungen;

  • wahrscheinlich einen geringen bis gar keinen Unterschied in der Lebensqualität.

Was schränkt die Aussagekraft der Evidenz ein?

Unser Vertrauen in die Evidenz war gemischt. In den Fällen, in denen die Vertrauenswürdigkeit eingeschränkt war, lag dies hauptsächlich an der geringen Größe der eingeschlossenen Studien. Darüber hinaus befürchteten wir, dass wirtschaftliche Eigeninteressen der Pharmaindustrie die Art und Weise der Ergebnisdarstellung beeinflusst haben könnten. Und schließlich war die Dauer der Studien mit maximal 24 Monaten für eine chronische Erkrankung wie MS vergleichsweise kurz.

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Die Evidenz ist auf dem Stand von Februar 2024.

Kernaussagen

- Kurzfristig beeinflusst eine vaginale Lasertherapie belastungsbedingten Urinverlust (Stressinkontinenz) möglicherweise nur geringfügig oder gar nicht. Zwar berichten manche Frauen nach der Behandlung über eine leichte Besserung im Vergleich zu einer Scheinbehandlung, diese Veränderung ist jedoch meist so gering, dass sie im Alltag oft kaum oder gar nicht wahrgenommen wird. Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz ist sehr niedrig.

- Mittelfristig können möglicherweise in der Gruppe der Frauen, die mit einer vaginale Lasertherapie behandelt werden, mehr Frauen ihre Blase besser halten als in der Gruppe, die nur eine Scheinbehandlung bekommen hat. Allerdings berichten die Frauen selbst möglicherweise kaum oder gar keinen Unterschied in ihrer Inkontinenz. Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz ist sehr niedrig.

- Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschte Wirkungen bei der Behandlung mit vaginaler Lasertherapie, einer Schein- oder Gleitmittelbehandlung, oder einer Behandlung mit Östrogencreme berichtet.

Was ist Stressinkontinenz?

Unter Stress- oder Belastungsinkontinenz versteht man den unwillkürlichen Verlust von Urin beim Husten, Niesen oder bei körperlicher Belastung.

Welche Behandlungsmöglichkeiten gibt es für Stressinkontinenz?

Etablierte Behandlungsoptionen für Stressinkontinenz umfassen Beckenbodentraining, Östrogencremes, vaginale Einsätze oder Pessare (herausnehmbare medizinische Geräte, die in die Scheide eingeführt werden, um die Beckenorgane zu stützen) sowie operative Methoden wie das Einspritzen von Substanzen in die Harnröhrenwand oder das Anlegen einer Schlinge unter der Harnröhre. Die vaginale Lasertherapie ist eine ambulante Behandlung, deren Einsatz zur Behandlung der Stressinkontinenz in den letzten Jahren untersucht wurde. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie ist jedoch zurzeit ungewiss. Einige medizinische Fachgesellschaften warnen vor dem Einsatz von energieerzeugenden Geräten wie der vaginalen Lasertherapie zur Behandlung von Harninkontinenz, da es an aussagekräftigen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit fehlt.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, ob vaginale Laserbehandlungen besser sind als Schein- oder Kontrollbehandlungen (z. B. Gleitmitte) oder als topische Behandlungen (z. B. Östrogencremes), um die Harninkontinenz sowohl kurzfristig als auch langfristig zu verbessern. Wir wollten auch herausfinden, ob vaginale Laserbehandlungen mit unerwünschten Wirkungen verbunden sind.

Wie gingen wir vor?

Wir haben nach Studien gesucht, in denen die vaginale Lasertherapie mit Schein-/Kontrollbehandlungen oder topischen Behandlungen bei Frauen mit Stressinkontinenz verglichen wurden. Wir fassten die Studienergebnisse zusammen, verglichen sie und bewerteten das Vertrauen in die Evidenz anhand von Faktoren wie Studienmethoden und Größe der Studien.

Was fanden wir?

Wir fanden neun Studien mit insgesamt 689 Frauen mit Stressinkontinenz. In neun Studien wurde die vaginale Lasertherapie mit einer Scheinbehandlung oder einem Gleitmittel verglichen. Eine Studie verglich zudem die vaginale Lasertherapie mit topischem Östrogen. Sieben Studien berichteten über kurzfristige Ergebnisse (weniger als ein Jahr), zwei Studien berichteten über kurz- und mittelfristige Ergebnisse (ein bis fünf Jahre).

Die Vertrauenswürdigkeit der folgenden Ergebnisse ist sehr niedrig.

- Kurzfristig unterscheidet sich möglicherweise die Anzahl der Frauen, die nach der Behandlung keinen Urinverlust haben (von den Forschenden objektiv gemessen), zwischen der vaginale Laserbehandlung und einer Scheinbehandlung oder Behandlung mit Gleitmittel kaum. Mittelfristig können möglicherweise in der Gruppe von Frauen, die sich einer vaginalen Laserbehandlung unterziehen, mehr Frauen ihre Blase halten als nach einer Scheinbehandlung oder einer Behandlung mit Gleitgel.

- Kurzfristig verbessert die vaginale Lasertherapie möglicherweise im Vergleich zu einer Scheinbehandlung die von den Patientinnen berichtete Blasenkontrolle. Der Effekt ist jedoch gering und für viele Betroffene möglicherweise im Alltag kaum wahrnehmbar. Mittelfristig ist die von den Patientinnen berichtete Verbesserung der Blasenkontrolle bei der vaginalen Lasertherapie und bei Scheinbehandlungen möglicherweise vergleichbar.

- Die von den Patientinnen angegebene Verbesserung der Blasenkontrolle ist möglicherweise bei einer Behandlung mit vaginaler Lasertherapie und der mit einer Östrogencreme ähnlich.

- Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschte Wirkungen bei der Behandlung mit vaginaler Lasertherapie, einer Schein- oder Gleitmittelbehandlung, oder einer Behandlung mit Östrogencreme berichtet.

Was schränkt die Aussagekraft der Evidenz ein?

Unser Vertrauen in die Evidenz ist sehr gering, da es möglich ist, dass die Teilnehmerinnen der Studien wussten, welche Behandlung sie erhielten. Außerdem lieferten nicht alle Studien Daten zu allen Aspekten, die uns interessierten, und insgesamt gibt es nicht genügend Studien, um sichere Ergebnisse zu erzielen. In den einbezogenen Studien wurde der Behandlungserfolg auf unterschiedliche Weise und zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessen, was eine gemeinsame Analyse der Ergebnisse schwierig machte.

Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?

Die Evidenz ist auf dem Stand vom 29. April 2024.

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