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Das Deutsche Cochrane Zentrum

Leitlinien für Forschungsberichte (Reporting Guidelines)

CONSORT Statement

Consolidated Standards Of Reporting Trials

> Primärartikel:
Moher D, Schulz KF, Altman DG for the CONSORT Group. The CONSORT Statement: Revised Recommendations for Improving the Quality of Reports of Parallel-Group Randomized Trials. Ann Intern Med 2001;134:657-662 oder JAMA 2001;285:1987-1991 oder Lancet 2001;357 (9263):1191-4

> Explanation and Elaboration:
Douglas G. Altman, DSc; Kenneth F. Schulz, PhD; David Moher, MSc; Matthias Egger, MD; Frank Davidoff, MD; Diana Elbourne, PhD;
Peter C. Gøtzsche, MD; and Thomas Lang, MA, for the CONSORT Group: The Revised CONSORT Statement for Reporting Randomized Trials: Explanation and Elaboration. Ann Intern Med. 2001;134:663-694

> Deutsche Übersetzung:
Das CONSORT Statement: Überarbeitete Empfehlungen zur Qualitätsverbesserung von Reports randomisierter Studien im Parallel-Design. Dtsch Med Wochenschr 2004;129:T16-T20
Übersetzung zur Verfügung gestellt durch das Deutsche Cochrane Zentrum: Dr. Corinna Falck-Ytter, Dr. Gerd Antes, Dr. Anette Blümle und Dr. Yngve Falck-Ytter

PRISMA Statement (vormals QUOROM)

Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses

Das PRISMA Statement ist die inhaltliche Revision und die namentliche Abloesung vom QUOROM Statement (publiziert 1999).

Es besteht aus aus einer Checkliste ('PRISMA Checklist') und einem Flussdiagramm (PRISMA Flow Diagramm), sowie einem Dokument zur Erklärung und detaillierten Darstellung ('Explanation and Elaboration').

> Primärartikel:
Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG, The PRISMA Group (2009) Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses: The PRISMA Statement. PLoS Med 6(7): e1000097. doi:10.1371/journal.pmed.1000097

> Erklärung und detaillierte Darstellung ('Explanation and Elaboration'):
Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Goetzsche PC, et al. (2009). The PRISMA Statement for Reporting Systematic Reviews and Meta-Analyses of Studies That Evaluate Health Care Interventions: Explanation and Elaboration. PLoS Med 6(7): e1000100. doi:10.1371/journal.pmed.1000100

> Checkliste
Die 27 Punkte der PRISMA Checkliste beziehen sich auf den Inhalt einer Systematischen Übersichtsarbeit und Meta-analyse, und beinhalten Titel, Abstract, Methoden, Ergebnisse, Diskussion und Finanzierung.

  • Eine Vorlage der PRISMA Checkliste (auf Englisch) ist als PDF und Word-Dokument auf der PRISMA Statement Webseite verfügbar.

> Flussdiagramm
Das PRISMA Flussdiagramm stellt den Fluss von Informationen durch die unterschiedlichen Phasen einer Systematischen Übersichtsarbeit dar. Es zeigt die Anzahl der identifizierten Studien (eingeschlossene und nicht eingeschlossene) auf, sowie die Gründe für den Ausschluss von Studien.

  • Eine Vorlage der PRISMA Checkliste (auf Englisch) ist als PDF und Word-Dokument auf der PRISMA Statement Webseite verfügbar.

> Editorial zum PRISMA Statement

Es ist geplant, eine deutsche Version des PRISMA Statements zu erstellen.

Das ursprüngliche Quorom Statement (Quality of Reporting of Meta-analyses) wurde entwickelt, um die Qualität der Berichterstattung von Meta-Analysen klinischer Studien zu verbessern.
Originalartikel: Improving the quality of reports of meta-analyses of randomised controlled trials: the QUOROM statement. Moher D, Cook DJ, Eastwood S, Olkin I, Rennie D, Stroup DF. Lancet 1999; 354 (9193): 1896-1900

STARD Statement

Mit der Berichterstattung von Studien zu diagnostischen Verfahren befasst sich die Arbeitsgruppe des STARD Statements (Standards for Reporting Studies of Diagnostic Accuracy). 2003 veröffentlicht, versucht das Statement, dem sich dynamisch entwickelnden Feld der diagnostischen Tests gerecht zu werden. Hauptziel ist, dem Leser von Studien zu diagnostischen Verfahren zu ermöglichen, potentielle Quellen von Bias aufzufinden.

> Primärartikel:
 Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig LM, Lijmer JG, Moher D, Rennie D, de Vet HCW, for the STARD group. Towards complete and accurate reporting of studies of diagnostic accuracy: the STARD initiative. Family Practice 2004; 21: 4–10

> Explanation and Elaboration:
Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE Gatsonis PP, Glasziou PP, Irwig LM, Moher D, Rennie D, De Vet HC, Lijmer JG; Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy. The STARD statement for reporting of diagnostic accuracy: explanation and elaboration. Clin Chem. 2003 Jan;49(1):7-18

MOOSE Statement

Stroup DF et al. Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology - A Proposal for Reporting (pdf) JAMA 2000. 283(15):2008-2012.

STARLITE Statement

Standards for Reporting Literature searches (Anmerkung: Website noch nicht vorhanden)

> Primärartikel:
Booth A. "Brimful of STARLITE’’: toward standards for reporting literature searches. J Med Libr Assoc. 2006 Oct; 94(4):421-429, e205. PMID: 17082834 (PubMed - indexed for MEDLINE)

STROBE Statement (Ergänzung: STREGA)

STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology

Die Zuverlässigkeit von Beobachtungsstudien wurde in der Vergangenheit öfters in Frage gestellt, da die Ergebnisse später revidiert werden mussten oder denen anderer Studien widersprachen. Dabei steht die Wertigkeit von großen epidemiologischen Studien ohne experimentellen Ansatz außer Frage, zum Beispiel zur Erforschung der Ätiologie oder Prognose von Erkrankungen.

Eine internationale Gruppe von Epidemiologen, Statistikern und Herausgebern medizinischer Journale hat nun eine Empfehlung für die Erstellung von wissenschaftlichen Artikeln erarbeitet, in denen die Ergebnisse solcher Beobachtungsstudien berichtet werden.

Das STROBE Statement ist im November 2007 in mehreren führenden Zeitschriften publiziert werden und hat zum Ziel, die Transparenz und Vollständigkeit von Berichten epidemiologischer Studien zu verbessern. Das Akronym STROBE steht für “STrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology”. Die STROBE Initiative hat sich zunächst die drei häufig gebrauchten Studiendesigns Kohortenstudie, Fall-Kontroll-Studie und Querschnittsstudie (Survey) vorgenommen. Die Checkliste mit 22 Punkten orientiert sich an der klassischen IMRaD-Struktur (Introduction, Methods, Results and Discussion) wissenschaftlicher Artikel und sieht sowohl Grundinformationen zum verwendeten Studiendesign und den Methoden vor, als auch Angaben zu komplexeren Aspekten wie dem Umgang mit quantitativen Variablen. Dabei kommt es weniger auf die Reihenfolge solcher Informationen in einem Artikel an, als auf seine Vollständigkeit.

Die STROBE Checkliste, der ausführliche erläuternde Artikel sowie Kontaktinformationen finden sich unter www.strobe-statement.org

> Primärartikel:
von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gøtzsche PC, Vandenbroucke JP; STROBE Initiative.
The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE)statement: guidelines for reporting observational studies.J Clin Epidemiol. 2008 Apr;61(4):344-9. PMID: 18313558

> Explanation and Elaboration:
Vandenbroucke JP, von Elm E, Altman DG, Gøtzsche PC, Mulrow CD, Pocock SJ,Poole C, Schlesselman JJ, Egger M; STROBE Initiative. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE):explanation and elaboration. Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35. PMID: 18049195

> Deutsche Übersetzung:
von Elm E, Altman DG, Egger M, Pocock SJ, Gotzsche PC, Vandonbroucke JP für die STROBE-Initiative. Das Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE-) Statement. Leitlinien für das Berichten von Beobachtungsstudien. Internist 2008;49:688-693 (pdf, 213kb)

Im Februar 2009 ist STREGA als eine Ergänzung zu STROBE publiziert worden:
Little J, Higgins JP, Ioannidis JP, Moher D, Gagnon F, et al. (2009) STrengthening the REporting of Genetic Association Studies (STREGA)— An Extension of the STROBE Statement. PLoS Med 6(2): e1000022. doi:10.1371/journal.pmed.100002

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