Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie e.V. (GMDS) in Mainz am 26.09.2011
- Sonstige Vorträge von Fachveranstaltungen
- Vorträge für Workshopteilnehmer des DCZ (Passwort geschützt)
Organisation
D. Hauschke, C. Schmoor, G. Antes, R. Bender, F. Leverkus
Die Nutzenbewertung von Arzneimitteln, d.h. die Evaluation medizinischer Interventionen hinsichtlich ihrer kausal begründeten positiven und negativen Effekte im Vergleich mit einer klar definierten anderen Therapie, spielt eine zunehmend größere Rolle, insbesondere seit das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) zum 1. Januar 2011 in Kraft getreten ist. Das AMNOG soll laut Gesetzgeber die Ausgaben der Krankenkassen senken und nur noch Anreize für wirkliche Innovationen schaffen. So wird künftig beispielsweise die Bewertung des Zusatznutzens eines Arzneimittels gegenüber vorhandenen Therapien Grundlage für die Preisgestaltung sein. Für die Nutzenbewertung sind eine Reihe methodischer Aspekte relevant, von denen einige in diesem Workshop in drei Sitzungen diskutiert wurden.
Abstracts und Vortragsfolien
Rolle des Publication Bias
V. Stollorz (Freier Wissenschaftsjournalist, Köln)
Wirkungen und Nebenwirkungen nichtöffentlicher Studienergebnisse am Beispiel Bevacizumab (Avastin)
Abstract (pdf, 7,5kb)
P. Kleist (GlaxoSmithKline, Schweiz)
Registrierung klinischer Studien - die Perspektive der (Pharmazeutischen Industrie in der) Schweiz
Abstract (pdf, 8kb) Vortrag (pdf, 3mb)
G. Antes (Deutsches Cochrane Zentrum, Freiburg)
Auf dem Weg zur Transparenz: Nationaler und internationaler Stand
Abstract (pdf, 9kb) Vortrag (pdf, 1,9mb)
Bedeutung von Subgruppen-Analysen
W. Lehmacher, M. Hellmich (Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie, Köln)
Multiples Testen bei Subgruppenanalysen in klinischen Studien
Abstract (pdf, 8kb) Vortrag (pdf, 1,6mb)
R. Bender (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, Köln)
Beurteilung von Subgruppenanalysen im Rahmen systematischer Übersichten
Abstract (pdf, 7kb) Vortrag (pdf, 1,3mb)
A. Koch (Institut für Biometrie, Hannover)
Zur Bedeutung von Subgruppenanalysen in signifikanten und nichtsignifikanten konfirmatorischen Studien
Abstract (pdf, 7kb) Vortrag (pdf, 438kb)
Aktuelle Entwicklungen in der Nutzenbewertung
R. Hess (Gemeinsamer Bundesausschuss, Berlin)
Nutzenbewertung aus Sicht des G-BA und Erwartungen an die Methodiker
Abstract (pdf, 8kb) Vortrag (pdf, 150kb)
S. Lange (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, Köln)
Einschätzung der Ergebnissicherheit von Studien bei der Nutzenbewertung
Abstract (pdf, 8kb) Vortrag (pdf, 662kb)
N. Banik (GlaxoSmithKline), M. Herbold (Aventis), J. Schiffner-Rohe (Pfizer), Ch. Sieder (Novartis)
Erste Erfahrungen mit der frühen Nutzenbewertung
Abstract (pdf, 8kb) Vortrag (pdf, 172kb)
